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优时比帕金森药Neupro3期临床获阳性结果
发布时间:2022-07-05
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本文摘要:优时比近日发布了两项评价Neupro(罗替高汀透皮贴剂)化疗中国早期和晚期特发性病患者的3期临床研究的阳性结果。在早期患者中积极开展的3期临床研究的结果证明:与安慰剂比起,罗替高汀透皮贴剂化疗明显提高患者的症状。 此外,在晚期帕金森病患者中积极开展的3期临床研究数据表明:与拒绝接受安慰剂的患者比起,拒绝接受罗替高汀化疗的患者的“关口”期时间(活动能力不欠佳、运动功能障碍和笨拙期)贞着延长。在这些中国人群展开的研究中仔细观察到的不当事件特征与罗替高汀的未知特征完全一致。

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优时比近日发布了两项评价Neupro(罗替高汀透皮贴剂)化疗中国早期和晚期特发性病患者的3期临床研究的阳性结果。在早期患者中积极开展的3期临床研究的结果证明:与安慰剂比起,罗替高汀透皮贴剂化疗明显提高患者的症状。

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此外,在晚期帕金森病患者中积极开展的3期临床研究数据表明:与拒绝接受安慰剂的患者比起,拒绝接受罗替高汀化疗的患者的“关口”期时间(活动能力不欠佳、运动功能障碍和笨拙期)贞着延长。在这些中国人群展开的研究中仔细观察到的不当事件特征与罗替高汀的未知特征完全一致。根据阳性结果,优时比计划于2015年在中国递交Neupro用作化疗早期和晚期帕金森病的登记申请人。

帕金森病是一种少见的中老年神经系统退行性疾病,我国65岁以上人群总体患病率为1.7%。据此计算出来,我国65岁以上帕金森患者人数早已多达200万。7UCB首席医疗官及继续执行副总裁IrisLoew-Friedrich博士及教授说道:“帕金森病是一种慢性、进行性神经系统疾病,能对患者的生活导致根本性影响。

两项评价Neupro用作化疗帕金森病的中国3期临床研究取得的阳性结果是让全球更加多患者和医护专业人员用于Neupro的一个最重要里程碑。在取得药监部门批准后,我们期望向中国早期和晚期帕金森病患者获取Neupro,以作为一种新的化疗自由选择。


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